Nadchodzące zakazy PFAS w Unii Europejskiej

Organy Unii Europejskiej finalizują prace nad rewolucyjnymi przepisami, które diametralnie przekształcą rynek produktów konsumenckich, wyrobów przemysłowych oraz opakowań przeznaczonych do kontaktu z żywnością. Działania legislacyjne Brukseli zmierzają do wprowadzenia bezprecedensowego, szerokiego zakazu stosowania PFAS – grupy tysięcy toksycznych związków chemicznych powszechnie nazywanych ,,wiecznymi chemikaliami’’.

Nowe regulacje, traktowane przez Komisję Europejską jako jeden z priorytetów legislacyjnych, postawią przed przedsiębiorcami – od producentów i importerów po dystrybutorów – wyzwania o skali niewidzianej od czasu wdrożenia rozporządzenia REACH. Zwłoka w dostosowaniu działalności do nowych realiów prawnych grozi nie tylko drastycznymi karami administracyjnymi, ale również falami procesów odszkodowawczych.

Dogłębna charakterystyka problemu: czym są substancje z grupy PFAS?

Związki per- i polifluoroalkilowe (PFAS) to szeroka rodzina kilkunastu tysięcy syntetycznych substancji chemicznych, które od połowy XX wieku znajdują masowe zastosowanie w globalnym przemyśle. Klucz do ich unikalnych właściwości fizykochemicznych tkwi w strukturze molekularnej. Posiadają one wiązania węgiel-fluor (C-F)., które są uznawane za jedno z najsilniejszych i najbardziej stabilnych wiązań w całej chemii organicznej.

Dzięki temu budowie substancje te charakteryzują się nadzwyczajną, pożądaną przez dekady odpornością na:

• Działanie wody (hydrofobowość),
• Działanie tłuszczów i olejów (oleofobowość),
• Skrajnie wysokie i niskie temperatury,
• Czynniki chemiczne oraz tarcie mechaniczne.

Ta sama cecha, która decyduje o ich szerokiej użyteczności komercyjnej, stanowi dziś fundamentalne zagrożenie antropogeniczne. Związki PFAS praktycznie nie podlegają naturalnym procesom biodegradacji i fotodegradacji. Oznacza to, że nie rozkładają się w glebie, wodach gruntowych, powietrzu ani w organizmach żywych. Zamiast tego kumulują się w biosferze, przez co zyskały w literaturze naukowej i prawniczej miano ,,wiecznych chemikaliów’’(forever chemicals). Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) od dawna alarmuje, że jeśli emisja PFAS nie zostanie powstrzymana, ich stała obecność w środowisku doprowadzi do nieodwracalnego skażenia ekosystemów na skalę globalną.

Toksyczność i zagrożenia zdrowotne jako bezpośredni impuls dla zaostrzenia prawa

Ewolucja przepisów dotyczących PFAS nie jest przejawem nadmiernego rygoryzmu biurokratycznego. Stanowi bezpośrednią odpowiedź na alarmujące i jednoznaczne wyniki wieloletnich badań medycznych, toksykologicznych i epidemiologicznych.

Przenikanie tych związków do ludzkiego organizmu odbywa się głównie drogą pokarmową. Dotyczy to przede wszystkim zanieczyszczonej wody pitnej oraz żywności, która miała kontakt ze skażoną glebą lub opakowaniami zawierającymi PFAS.

Wieloletnia ekspozycja na ,,wieczne chemikalia’’, nawet w mikroskopijnych dawkach, wykazuje silne działanie hepatotoksyczne, nefrotoksyczne i kancerogenne. Do kluczowych schorzeń, których powiązanie z ekspozycją na PFAS zostało jednoznacznie potwierdzone przez międzynarodowe instytucje zdrowotne, należą:

• Uszkodzenia narządów wewnętrznych: Badania toksykologiczne jednoznacznie wskazują na ciężkie uszkodzenia i stłuszczenie wątroby oraz upośledzenie funkcji nerek. Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska (USEPA) klasyfikuje wybrane związki z tej grupy jako wysoce destrukcyjne dla miąższu wątroby, nawet przy niskim stężeniu.
  
• Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne: Rozregulowanie gospodarki hormonalnej, w tym bezpośredni, destrukcyjny wpływ na funkcjonowanie tarczycy. Co kluczowe dla sektora spożywczego, Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) w swoich oficjalnych opiniach naukowych wprost wiąże ekspozycję na PFAS z patologicznym podwyższaniem poziomu cholesterolu we krwi u ludzi. 
  
• Choroby nowotworowe: Działająca w ramach Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Międzynarodowa Agencja Badań nad Rakiem (IARC) dokonała oficjalnej reklasyfikacji najpowszechniejszych związków PFAS (takich jak PFOA), uznając je za substancji rakotwórcze dla ludzi (Grupa 1). Oficjalne raporty medyczne wiążą tę ekspozycję ze zwiększonym ryzykiem zachorowania na raka jąder, raka nerek oraz nowotwory piersi.
  
• Wpływ na układ odpornościowy: Jedno z najbardziej alarmujących odkryć, mocno akcentowane w raportach EFSA. Badania kliniczne wykazują, że wysokie stężenie PFAS w organizmie osłabia odpowiedź immunologiczną człowieka – w tym bezpośrednio obniża efektywność i skuteczność rutynowych szczepionek ochronnych u dzieci.

Gdzie możemy natknąć się na PFAS? Mapa ryzyka dla przedsiębiorców

Z perspektywy zarządzania ryzykiem prawnym i zgodnością (compliance) w przedsiębiorstwie, kluczowe jest uświadomienie sobie, jak głęboko substancje PFAS zakorzeniły się w strukturze współczesnego handlu i produkcji. Poniższa tabela stanowi szczegółową mapę sektorową, identyfikującą obszary rynku najbardziej zagrożone nowymi restrykcjami:

Sektor przemysłu handlu	Specyficzne aplikacje i produkty zawierające PFAS
Opakowania i kontakt z żywnością	Papierowe opakowania na pożywienie typu fast food, odporne na tłuszcz i wilgoć tacki i papiery do pieczenia, torebki na popcorn (do mikrofalówki), laminowane pudełka i naczynia gastronomiczne typu ‘’na wynos’’, niektóre rodzaje butelki PET oraz specjalistyczne folie spożywcze.
Przemysł kosmetyczny i higieniczny	Antyperspiranty, pianki do golenia, kremy z filtrem UV (ochrona przeciwsłoneczna), płynne podkłady, pudry do twarzy, wodoodporne turze do rzęs, eyelinery, pomadki oraz balsamy do ust.
Artykuły gospodarstwa domowego (AGD)	Patelnie, garnki i formy do pieczenia z powłokami antyadhezyjnymi (nieprzywierającymi, np. PTFE), tańsze lub niesprawdzone silikonowe akcesoria kuchenne wymagające stabilizatorów chemicznych (np. oktametylocyklotetrasiloksan – D4, dekametylocyklopentasiloksan – D5).
Tekstylia, odzież i obuwie	Kurtki przeciwdeszczowe i sportowe z membranami wodoodpornymi (np. DWR), odzież robocza i ochronna, tkaniny techniczne, plamoodporne obrusy, firany, dywany oraz komercyjne impregnaty w sprayu do tkanin i skóry.
Przemysł ciężki, motoryzacja i elektronika	Sprzęt elektroniczny (półprzewodniki, powłoki kabli), części samochodowe odporne na skrajne temperatury i płyny eksploatacyjne, smary techniczne, oleje syntetyczne, specjalistyczne kleje, taśmy montażowe, materiały uszczelniające, pianki gaśnicze oraz powłoki antykorozyjne.

Nowy horyzont legislacyjny Unii Europejskiej: Rewolucja u progu realiów rynkowych

Jeszcze do niedawna wielu przedsiębiorców zakładało, że unijne restrykcje dotyczące całej grupy PFAS to pieśń odległej przyszłości. W ich ocenie procesy legislacyjne miały zapewnić biznesowi wieloletni, bezpieczny bufor czasowy. Rzeczywistość zweryfikowała te oczekiwania. Po tym, jak pod koniec 2024 roku Komisja Europejska ogłosiła radykalne przyspieszenie prac nad pakietem chemicznym, problem ,,wiecznych chemikaliów’’ stał się absolutnym priorytetem zdrowotnym i środowiskowym.

Dziś, w 2026 roku, zapowiadane zmiany przestały być teoretycznym projektem. Stają się obowiązującą rzeczywistością prawną, która bezlitośnie obnaża opieszałość firm odkładających wdrożenie procedur compliance na ostatnią chwilę.

Władze unijne finalizują obecnie projekt rozporządzenia, które mają wprowadzić generalny, unijny zakaz produkcji, stosowania oraz wprowadzania do obrotu PFAS w produktach konsumenckich. Co istotne, rynek europejski już teraz jest wewnętrznie podzielony. Wynika to z suwerennych decyzji niektórych państw członkowskich, które wyprzedziły unijną machinę legislacyjną:

• Dania i Francja wdrożyły już rygorystyczne, autonomiczne zakazy stosowania PFAS m.in. w odzieży wodoodpornej, produktach higienicznych oraz wybranych opakowaniach.
  
• Projektowane rozporządzenie unijne ma za zadanie całkowicie ujednolicić stan prawny we wszystkich krajach UE, eliminując rozbieżności i wprowadzając jednolity standard bezpieczeństwa na jednolitym rynku.

Kluczowe terminy i fronty walki z PFAS

Mimo proceduralnych zatorów w niektórych obszarach pakietu REACH, kluczowe terminy i fronty walki z PFAS zostały już sztywno wyznaczone:

1. Opakowania do kontaktu z żywnością (Rozporządzenie PPWR): To najszybsze i najbardziej bezwzględne uderzenie regulacyjne. Już od 12 sierpnia 2026 r. na terenie całej Unii Europejskiej wchodzą w życie rygorystyczne ograniczenia dotyczące zawartości PFAS w opakowaniach mających bezpośredni kontakt z żywnością.
   
2. Piany gaśnicze: Komisja Europejska oficjalnie wprowadziła obostrzenia w tym zakresie. Zakaz sprzedaży i stosowania pian gaśniczych zawierających PFAS na terenie UE zacznie w pełni obowiązywać od października 2030 r., przy czym przewidziano celowe, ściśle obwarowane okresy przejściowe dla strategicznych instalacji przemysłowych oraz służb przeciwpożarowych.
   
3. Projekt całkowitego zakazu uniwersalnego (Universal PFAS Restriction Proposal): Europejska Agencja Chemikaliów (ECHA) prowadzi bezprecedensowe prace nad ograniczeniem produkcji i stosowania całej grupy około 10 tysięcy związków PFAS. Kamienie milowe tego procesu kształtują się następująco:

W marcu 2026 r.: unijne komitety ECHA – Komitet ds. Oceny Ryzyka (RAC) oraz Komitet ds. Analiz Społeczno-Ekonomicznych (SEAC) – przyjęły i uzgodniły swoje oficjalne opinie w sprawie wniosku restrykcyjnego, popierając wprowadzenie szerokiego zakazu z celowymi odstępstwami.

Do 25 maja 2026 r. trwały oficjalne konsultacje społeczne, umożliwiające przedstawicielom rynku wypowiedzenie się na temat projektowanych ograniczeń.

Kolejne kroki: Finałem tego etapu będzie przekazanie wypracowanego projektu do Komitetu REACH. Ze względu na bezprecedensową skalę przedsięwzięcia oraz silny opór ekonomiczny części państw członkowskich, wejście w życie tych szerokich ograniczeń rynkowych zostanie rozłożone na kolejne lata. 

Równolegle z debatą regulacyjną toczą się intensywne analizy naukowe prowadzone przez ECHA oraz EFSA, skupione m.in. na monitorowaniu zachowania środowisku poszczególnych pochodnych, takich jak kwas trifluorooctowy (TFA). Te wszechstronne działania dążą do ostatecznego ujednolicenia standardów bezpieczeństwa na wspólnym rynku.

Wyjątki sektorowe (tzw. derogacje)

Mając na uwadze stabilność gospodarczą, UE przewiduje wprowadzenie tzw. wyłączęń czasowych lub przedmiotowych dla sektorów o znaczeniu strategicznym, w których obecny stan techniki nie pozwala na bezpieczne i efektywne zastąpienie PFAS. Wyłączenia te – obwarowane ścisłymi ramami czasowymi (np. 5 lub 12 lat na dostosowanie) – dotyczyć będą m.in.:

• Przemysłu lotniczego i kosmicznego,
• Sektora motoryzacyjnego (kluczowe komponenty bezpieczeństwa),
• Energetyki (w tym technologii wodorowych i produkcji baterii),

Specjalistycznego sprzętu medycznego oraz wybranych zastosowań w służbach przeciwpożarowych.

Wielowymiarowe skutki prawne i biznesowe dla przedsiębiorstw

Dla większości przedsiębiorców wejście w życie nowych przepisów nie będzie jedynie zmianą o charakterze formalnym, ale operacyjnym trzęsieniem ziemi. Kancelaria identyfikuje trzy główne filary ryzyka prawnego, na które biznes musi odpowiedzieć natychmiast.

1. Rewizja łańcuchów dostaw i odpowiedzialność kontraktowa

Wprowadzenie zakazu PFAS nakłada na producentów i importerów obowiązek drobiazgowej weryfikacji całego łańcucha dostaw. Podmioty gospodarcze będą musiały:

• Wdrożyć procedury audytu dostawców (żądanie certyfikatów wolnych od PFAS, tzw. PFAS-free declarations).
• Dokonać renegocjacji umów handlowych –kluczowe stanie się precyzyjne sformułowanie klauzul dotyczących zapewnień (representations and warranties) w zakresie składu chemicznego. Równie istotna będzie redefinicja klauzul siły wyższej. Ma ona uniemożliwić dostawcom traktowanie zakazów legislacyjnych jako zdarzeń nadzwyczajnych i nieprzewidywalnych. Umowy powinny też jednoznacznie przypisywać odpowiedzialność za wady oraz nielegalność dostarczonych surowców.
  

2. Restrukturyzacja technologiczna

Zastąpienie PFAS alternatywnymi, bezpiecznymi surowcami wymaga gigantycznych nakładów na badania i rozwój. Przedsiębiorstwa muszą liczyć się z koniecznością natychmiastowej zmiany receptur i technologii produkcji. W okresie przejściowym może to wpłynąć na płynność operacyjną oraz wywołać wzrost kosztów wytworzenia produktów.

Z drugiej strony, jest to ogromna szansa rynkowa dla firm, które jako pierwsze zainwestują w bezpieczne alternatywy. Międzynarodowi kontrahenci już teraz bezwzględnie wymagają czystych ekologicznie towarów.

3. Ryzyko odpowiedzialności administracyjnej, cywilnej i wizerunkowej

Wprowadzenie unijnego zakazu drastycznie podnosi próg ryzyka prawnego w codziennej działalności:

• Sankcje administracyjne: Organy nadzorcze (np. Inspekcja Handlowa, Państwowa Inspekcja Sanitarna) będą egzekwować nowe zakazy w oparciu o już istniejące oraz nowelizowane procedury kontroli rynku chemikaliów i gospodarki opakowaniowej. Wiąże się to z ryzykiem nakładania dotkliwych administracyjnych kar pieniężnych. Może również prowadzić do obowiązkowego nakazania natychmiastowego wycofania całych partii produktów z rynku na wyłączny koszt przedsiębiorcy (co stanowi standardową procedurę w przypadku ujawnienia w obrocie substancji niedozwolonych przez unijne prawo).
  
• Odpowiedzialność cywilna (odszkodowawcza): Przedsiębiorcy mogą stanąć w obliczu masowych roszczeń z tytułu rękojmi za wady rzeczy. Dotyczy to także roszczeń odszkodowawczych na gruncie odpowiedzialności za produkt niebezpieczny.
  Zgodnie z art. 449¹ § 1 K.c., wytwórca produktu niebezpiecznego odpowiada za szkodę wyrządzoną komukolwiek przez ten produkt. Wykazanie, że wyrób konsumencki zawierał zakazane, toksyczne substancje wywołujące uszczerbek na zdrowiu, ma istotne znaczenie prawne. Oznacza bowiem wprowadzenie do obrotu produktu niezapewniającego bezpieczeństwa, jakiego można obiektywnie oczekiwać.
  Ponieważ odpowiedzialność ta opiera się na zasadzie ryzyka, poszkodowani, w tym konsumenci i pracownicy, zyskają prostą drogę do wytaczania kosztownych procesów odszkodowawczych. Może to obejmować także pozwy zbiorowe oraz roszczenia za szkody na osobie lub mieniu. Przed taką odpowiedzialnością producenta nie chroni brak winy. Co więcej, zgodnie z art. 449⁵ K.c., solidarną odpowiedzialność ze sprawcą ponoszą także importerzy, dostawcy surowców oraz podmioty sygnujące produkt własnym znakiem towarowym. Tej odpowiedzialności nie można z góry wyłączyć ani ograniczyć.
  
• Ryzyko reputacyjne: W dobie restrykcyjnej polityki ESG (Environmental, Social, and Governance), publiczny zarzut stosowania lub dystrybuowania substancji trwale zanieczyszczających środowisko może bezpowrotnie zniszczyć wizerunek marki. Może także prowadzić do bojkotu konsumenckiego i utraty zaufania inwestorów instytucjonalnych.

Jak możemy pomóc:

Zbliżający się wielkim krokami unijny zakaz stosowania PFAS to bez wątpienia jedna z największych rewolucji regulacyjnych w historii nowoczesnego biznesu. Doświadczenie uczy, że przedsiębiorstwa, które odkładają przygotowania do ostatniej chwili, ponoszą najwyższe koszty adaptacji lub zostają całkowicie wyparte z rynku.

W celu zabezpieczenia interesów prawnych i ciągłości biznesowej Państwa firmy, Kancelaria rekomenduje podjęcie natychmiastowych działań prewencyjnych:

• Audyt Prawno-chemiczny: Przeprowadzenie pełnej inwentaryzacji asortymentu, surowców i komponentów pod kątem obecności związków PFAS.
• Przegląd Kontraktów: Weryfikacja umów z dostawcami surowców, zabezpieczenie odpowiednich klauzul gwarancyjnych, certyfikacyjnych oraz odszkodowawczych na wypadek naruszenia unijnych norm.
• Wdrożenie Procedur Compliance: Opracowanie wewnętrznych polityk zakupowych i procedur zarządzania ryzykiem chemicznym w oparciu o wchodzące w życie standardy unijne (w tym wytyczne PPWR i REACH).

Nasza Kancelaria oferuje kompleksowe wsparcie prawne w procesie transformacji regulacyjnej, zapewniając bezpieczne przejście przez nadchodzące zmiany legislacyjne.

Eksperci przygotowujący artykuł:

Aniela Kufel
Studentka SGGW Wydział Technologii Żywności

Sprawdź, jakie działania warto podjąć w swojej sytuacji

Wypełnij krótki formularz i skorzystaj z bezpłatnej konsultacji z adwokatem. Wskażemy możliwe dalsze kroki.